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又一省份注册费打折,大降30%[附:全国医械注册收费标准更新版]

[2023-10-11]

《江西省发展改革委江西省财政厅关于降低药品和医疗器械产品注册收费的复函》中指出：药品、医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取，调整后具体标准如下：

医疗器械产品注册费标准(金额单位:元/注册单元)，第二类首次注册费:38272、变更注册费:16020、延续注册费(五年一次):15870。

最近，多个省份下调注册费用且降费力度较大：

· 山西：境内第二类医疗器械产品首次注册费从25389降至12600，下降幅度约50.4%；变更注册费和延续注册费均从9765降至4800，下降幅度约50.8%。

· 山东：第二类医疗器械产品注册费收费标准,按照规定标准的70%执行,即首次注册费由每品种46000元降为32200元,变更注册费由每品种19200元降为13440元,延续注册费由每品种19000元降为13300元。

附：国内医疗器械注册收费标准(截止2023年10月)

来源：国家药监局、各地药监局

整理：“久顺集团技术服务”公众号

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√ 近30年全球合规技术专家，中国\荷兰\美国\英国均设公司，擅长产品注册、临床研究与临床评价、生产许可证、经营许可证、质量体系GMP等项目与服务，优厚的咨询管理和技术服务经验及能力，深耕无菌、非无菌、植入、有源、体外诊断等医疗器械领域，为产品畅行全球护航。