新闻法规
- 对欧盟IVDR法规修订,欧洲医疗技术协会再次不吐不快!
- 国家药监局器审中心全新通知:医疗器械主文档登记要求
- FDA再发医疗器械高风险预警,又是强生旗下械企......
- 国家药监局连发公告,均涉及“医疗器械分类调整”(附解读)
- 修改采用ISO17665,全新医疗器械湿热灭菌强制性国家标准,来了!
- 雪上加霜!械企飞检停产、痛失国采中选资格,吞下体系违规的恶果
- FDA警报:强生明星产品心脏泵设计不合规、1例死亡,召回前兆?
- 注意:EUDAMED明日强制实施!别让想当然的“你以为”耽误医械出口
- 医疗器械注册审评共性问题·发补意见权威解读(有源篇)
- 国家药监局器审中心权威解答:医疗器械共性问题·2025年9-12月
- 医疗器械合规警钟|制造商编造注册材料遭重罚,成反面典型!
- FDA最严重召回:开颅手术器械存在焊接缺陷,已造成10起伤害!
- 医疗器械常见问题汇总(广东药监权威解答)①
- 江苏药监公布多项医疗器械处罚:不符合技术要求是违法重灾区
- 澳应急进口注册豁免新规:全部医械适用,获批中/美/英/欧加速入澳!





沪公网安备 31011502005499