新闻法规
- 医疗器械共性问题·国家药监局权威答疑(9月版)
- 飞检停产、集采出局(2年禁入)，械企连遭打击，犯了哪些大错？
- 警钟又响!国家药监局飞检点名通报:一械企多项严重体系缺陷被停产
- FDA最严重级别召回:多家国际医械巨头被点名通报!
- 医械人快认领→器审中心9月已密集发布144项注册审查指导原则
- 阿里生物不符经注册技术要求!这类医械处罚江苏药监9月已5起(含解疑)
- 全球首个脑机接口融合人工智能医疗器械标准:YY/T2029-2026重磅发布
- 重磅上新→ISO 9001:2026全球通用质量体系官宣发布！
- 圈内热议的“医疗器械使用期限”,全新发布指导原则(附新旧版对比)
- 不符经注册技术要求,又有械企因此被罚!为何“受伤”的总是它?
- 江苏药监连发3条处罚:又都是“不符经注册技术要求”惹的祸!
- 新鲜出炉:欧盟IVDR分类规则指南修订版(含变化解读)
- 欧盟MDR公告机构数量减1，知名NB机构已“查无此人”！
- 12项医械标准、6项注册审查指导原则连续上新！械企速查有没你家产品
- 国内二类医疗器械注册资料模板,主打一个真实!
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