新闻法规
- 国家药监局点名通报:24批医疗器械不符合标准规定
- 医疗器械审评检查企业提问·权威解答「质量管理体系篇」
- 医疗器械审评检查·企业问题权威解答「无源篇」
- 医疗器械审评检查企业问题权威解答「有源篇」
- FDA又双叒宣布:这些医疗器械划分为II类!
- 警钟长鸣:械企委托无证无条件企业生产三类医疗器械,被罚344万元
- 警钟敲响!药监局重拳出击:一械企无注册证生产被26倍重罚!
- 【答疑】医疗器械软件注册申报常见问题
- 医械人也“开学”了!9月实施的医疗器械标准,赶紧开始学习↘
- 医疗器械软件的注册申报资料,需符合哪些法规及指导原则?
- 浓缩版:《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》对注册人的要求
- 秋冬新冠疫情再起,美国又将免费发放新冠试剂
- 大检查已经在路上!多地发布医疗器械生产企业检查计划
- 「器审中心」2024年上半年已发布99项医疗器械注册审查指导原则
- 「器审中心权威解答」体外诊断试剂注册核查自检的高频问题