新闻法规
- 江苏药监公布多项医疗器械处罚:不符合技术要求是违法重灾区
- 澳应急进口注册豁免新规:全部医械适用,获批中/美/英/欧加速入澳!
- 英国医疗器械法规修订提案，公开征求意见！
- 国家药监局全新医疗器械注册“成绩单”:江苏、广东两大学霸持续领先!
- 欧盟全新公告机构调查，MDR/IVDR转换、技术文档提交等情况堪忧！
- FDA检查又出新花样：迷你版一日快检，开启试点！
- 飞检导致停产|胆大妄为械企无管理者代表/伪造签名,委托生产反面教材!
- FDA警告信不消停:械企体系旧病未除又添新伤,器械变更未提交新510k!
- 警钟响起！医械大省2家企业因体系缺陷被停产！
- FDA警告信又指向中国企业:CGMP崩盘/未获批,产品被美国拉黑!
- 提升FDA递交质量、缩短审核周期，Q-Sub预提交真这么神奇？
- 275项“医疗器械注册审查指导原则”将制定或修订，有你产品吗？
- 申辩成功!上市械企违规生产三类医疗器械1401万重罚减为878万
- 国家药监局器审中心权威解答:医疗器械共性问题·2026年1-4月
- FDA警告信:中国企业现场发现苍蝇/蟑螂/拖延检查,产品禁入美国!
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、130-618-28828 E-mail : isosh@isosh.com 公众号：久顺集团技术服务 QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层，25层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499