新闻法规
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- FDA全新警告信:医疗器械擅自改用途/违规上市,面临扣押/禁令/罚款
- 新冠甲乙流三联检出海狂卖1.56亿元，这家IVD上市公司做对了什么？
- 13项医疗器械国家标准(含1项强制国标)征求意见中,有你产品吗?
- 飞检警报拉响：械企及其受托方体系严重缺陷双双沦陷，被责令停产
- 国家药监局器审中心权威解答:医疗器械共性问题·2026年5-6月
- 《医疗器械不良事件术语集》公开征求意见
- 国家药监局连发8项国家标准和1项行业标准征求意见稿,有你产品吗?
- 对欧盟IVDR法规修订,欧洲医疗技术协会再次不吐不快!
- 国家药监局器审中心全新通知：医疗器械主文档登记要求
- FDA再发医疗器械高风险预警,又是强生旗下械企......
- 国家药监局连发公告,均涉及“医疗器械分类调整”(附解读)
- 修改采用ISO17665,全新医疗器械湿热灭菌强制性国家标准,来了!
- 雪上加霜!械企飞检停产、痛失国采中选资格,吞下体系违规的恶果
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