新闻法规
- 美敦力旗下械企一级召回,问题器械已在中国销售77680件!
- 国家药监局连发11项医疗器械技术审评要点!制造商,有你家产品吗?
- 全新FDA警告信:QMSR验厂,已对美国境外制造商
- 合规不容侥幸!械企擅自改变生产条件,被点名曝光并罚款
- 给制造商敲响警钟!又一批械企违反《医疗器械监督管理条例》被罚
- 重磅行业标准:《医疗器械唯一标识应用指南》征求意见中(附全文)
- 医疗器械共性问题·国家药监局权威答疑(9月版)
- 飞检停产、集采出局(2年禁入)，械企连遭打击，犯了哪些大错？
- 警钟又响!国家药监局飞检点名通报:一械企多项严重体系缺陷被停产
- FDA最严重级别召回:多家国际医械巨头被点名通报!
- 医械人快认领→器审中心9月已密集发布144项注册审查指导原则
- 阿里生物不符经注册技术要求!这类医械处罚江苏药监9月已5起(含解疑)
- 全球首个脑机接口融合人工智能医疗器械标准:YY/T2029-2026重磅发布
- 重磅上新→ISO 9001:2026全球通用质量体系官宣发布！
- 圈内热议的“医疗器械使用期限”,全新发布指导原则(附新旧版对比)
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