新闻法规
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- IVD制造商注意:《体外诊断试剂分类目录》将有变化！
- 国家药监局公布多项医疗器械行业标准，有你的产品吗？
- 质量警钟：国家药监局抽检曝光不合规医疗器械，械企面临召回、整改
- FDA又向中国械企发验厂违规警告信，限15天提供解决方案！
- 找不同→欧盟IVDR下的IVD、IVD附件、IVD组件
- 医疗器械分类界定申请的共性问题·权威答疑
- 近3年首家A股上市IVD企业！祝贺久顺客户“丹娜生物”
- FDA向我国械企发出体系缺陷警告信，限期30天证明纠正措施！
- 械企注册造假的典型“作死”行为，导致高额罚款、撤证、禁业！
- 起底趋势报告:虽不起眼,但却是欧盟上市后监督重点+难点!
- 欧盟新规发布:《医疗器械联合临床评估规则》来了！
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