新闻法规
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- 国家药监局发布:上市后监督国家标准征求意见稿
- 首个LDT试剂盒完成试点备案,来自上海
- 还有变数?美国众议院要求FDA暂停实施LDT规则
- 医疗器械设计开发的程序性规定与典型案例分析
- 世卫组织发布:首个全球开放使用的医疗器械信息平台MeDevIS
- 公开征求意见 |《有源医疗器械使用期限评价试验方法》行业标准
- IVD企业遭匿名举报,26款产品存在临床试验资料问题被罚!
- 医疗器械通用名称、说明书,这些用语禁区误闯!
- 国家药监局全新发布:36项医疗器械行业标准
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- 国家药监局发布注册许可“期中考成绩单”:各省医疗器械产业哪家强?
- 权威解答:医疗器械分类界定申请的操作指导及共性问题