新闻法规
- FDA警告信:一中国企业拒不提供资料,产品禁入美国!
- 双11当天,连发78项医疗器械技术审评要点! 制造商有你产品吗?
- 江苏药监点名通报处罚2家械企：又见“不符合技术要求”！
- FDA多起最严重召回：多家明星械企产品翻车、不幸上榜！
- 欧盟MDR公告机构不增反减,1023号NB机构已“失踪”10天!
- 飞检大锤! 5家械企质量体系严重缺陷停产整改(某CT企业人去楼空)
- 又是“不符合技术要求”惹祸:江苏械企被药监罚款并公示!
- 低级失误:械企说明书违规,被江苏药监公示并处罚!
- 新版《医疗器械生产质量管理规范》| 国家药监局核查中心权威答疑
- 再次提醒：新版医疗器械GMP11月1日起已施行！
- 胆肥!二类医疗器械擅自“降级”按一类备案生产,严打！
- 新GMP重点问题广东药监答疑(偏差/物料/验证确认/采购/委托生产篇)
- 有源医疗器械使用期限:器审中心最新解答!
- 欧盟眼镜类医疗器械Master UDI-DI规则,有变化(附详细拆解)!
- 新版医疗器械GMP高频共性问题(药监权威解疑)②
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、130-618-28828 E-mail : isosh@isosh.com 公众号：久顺集团技术服务 QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层，25层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499