近日，天津市药品监督管理局发布《药品安全巩固提升行动典型案例（第二批）》，其中“天津市某医疗用品有限公司变造医疗器械注册证案”赫然在列！详情如下↘
2023年11月21日,天津市药监局接到市民举报,对天津市某医疗用品有限公司进行现场检查,当事人确认其生产过举报人反映的2022010501批次创面保护膜,现场不能提供该批次产品的生产记录、检验记录和销售票据。在对现场检查发现的出库单进行核实中,发现当事人将涂改后的《医疗器械注册证》复印件加盖公章,提供给下游销售企业,用于医疗器械产品经营活动。本案货值金额37854元。
依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款的规定，天津市药监局决定吊销其医疗器械注册证、没收违法所得、罚款。
《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款：伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。
来源：天津市药品监督管理局
声明：文章为转载,其版权归原作者所有。转载仅用于分享,若涉及文章版权等问题,联系我方删除！
#国内注册要快&还要好?认准久顺就对了!
>>【久顺企管集团】医械注册的加速引擎！近30年全球合规技术专家，中国\西班牙\荷兰\美国\英国均设公司，擅长产品注册全程辅导、技术文档编写、质量体系建立完善及咨询等服务，以及CE/FDA/UKCA/CFS等证书办理，具备优厚的咨询管理和技术服务经验及能力，护航产品全球范围高速畅行。
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、132-625-99339 E-mail : isosh@isosh.com 微信号：JoesonMed QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499