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第16家欧盟IVDR公告机构诞生：比利时首家，老牌机构的新人身份

[2025-04-24]

SGS Belgium NV(公告机构号:1639)成为第16家欧盟IVDR审核公告机构，也是比利时首家IVDR公告机构，并跻身MDR和IVDR双重发证资质NB机构行列。

至此，16家IVDR公告机构所属国家分布如下：

德国4家；荷兰2家；意大利2家；芬兰2家；西班牙1家；比利时1家；爱尔兰1家；法国1家；斯洛伐克1家；奥地利1家。

16家IVDR公告机构完整名单↓

曾经存在的欧盟公告机构承接能力不足痼疾，正得到日益改善，此次IVDR公告机构连续扩充新力量，为制造商IVDR/MDR申请增加新选择、创造有利条件，公告机构数量不足状况将得到持续改善。