对于NB公告机构，制造商普遍重点关注其MDR和IVDR法规认证产能、签约后公告机构的交付时间，也是业内极具竞争力的产能衡量指标。
然而，由于CE认证审核周期充满各种不确定因素，公告机构交付时间并没有公开发布的先例。
2024年BSI成为“第一个吃螃蟹”的NB机构，公开了其各项认证能力、概述MDR法规和IVDR法规机构反馈所需时间表,并承诺定期更新。
2025年4月，BSI更新其医疗器械(含IVD)产能和交货时间，详情如下↘
公告机构和英国批准机构交付时间
技术文档评估交付时间
注意：技术文档的评估是从公告机构收到完整技术文档后开始计算的审核平均时间。
BSI表示，其根据MDR和IVDR法规对医疗器械和体外诊断医疗器械进行的审核已获取更多经验，从而使得审核效率得以提升，并且制造商也愈加意识并掌握到如何顺利完成合格评定过程要求。正是这种趋同协作，促使审核的总体时间表正以肉眼可见的速度缩短。
BSI方面还做出说明：实际交付时间可能受部分因素(超出公告机构控制范围)影响而变化，如：制造商延迟提交已商定的材料、计划变更、申请撤回及最后时刻撤销申请等。
内容来源：编译自BSI微信公众号发布的文件《产能和交付时间》
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☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书；
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