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欧盟IVDR公告机构总数增至17！又一家双资质机构

[2025-05-06]

挪威DNV，斩获IVDR审核资质！

第17家欧盟IVDR审核公告机构诞生：DNV Product Assurance AS (公告机构号:2460) ，是挪威首家IVDR公告机构，成为MDR&IVDR双资质NB机构。

至此,17家IVDR公告机构所属国家分布为：德国4家；荷兰2家；意大利2家；芬兰2家；西班牙1家；比利时1家；爱尔兰1家；法国1家；斯洛伐克1家；奥地利1家；挪威1家。

17家IVDR公告机构完整名单↓

近年来国内诸多IVD巨头企业均已宣告斩获欧盟CE IVDR证书，由此成功叩开欧盟市场大门，迈向欧洲这一IVD出海关键目的地，不仅奠定获证企业进军欧洲的先发竞争优势，更加速其产品销售进程。

曾经存在的欧盟公告机构承接能力不足痼疾，正日益得到改善，此次IVDR公告机构连续扩充新力量，为制造商IVDR/MDR申请增加新选择、创造有利条件，公告机构数量不足状况将得到持续改善。

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