5月26日，山东省药品监督管理局发布《关于国产第二类医疗器械注册审批等行政许可事项实行电子证照的通告》，自今年6月1日起，山东省药监局受理的国产第二类医疗器械注册审批等5个事项实行电子证照。本次实施电子证照的许可事项涉及国产第二类医疗器械注册审批、国产第二类体外诊断试剂注册审批、医疗器械广告审查等。
>来源：以上内容来自山东省药监局
自2020年10月试点发放医疗器械电子注册证以来，国家药监局已陆续公告发放药品、医疗器械、化妆品注册证等全部25种涉企电子证照，强调电子证照与纸质证照具有同等法律效力，并从2022年11月1日起，国家药监局本级签发的涉企证照全面发放电子证照。
那问题来了：什么是电子证照、有什么使用好处、如何获取? 本期久顺企管就为您一一解答。
什么是电子证照？
电子证照是由计算机等电子设备形成、传输和存储的证照数据文件。
电子证照文件是以版式文档表示的电子证照，既包含照面固定版式效果，又包含证照元数据及标识，应用密码技术保障证照内容真实性和完整性。
电子证照文件一般以OFD或PDF格式保存。
电子证照有哪些好处？
> 查询无忧 <
· 可在国家药监局网第一时间查看下载电子证照，无需等待邮寄。
· 扫描电子证照左上角二维码，可查询证照最新状态信息。同时，支持预览证照及查看证照变动记录等全生命周期信息。
· 可在中国药监APP查看电子证照亮证记录。
· 电子证照成功签发后，企业即可收到签发成功短信提醒，还可以为企业推送证照到期提醒短信，提醒企业及时处理。
· 通过国家药监局网在线上传电子证照文件或中国药监APP扫码方式，在线验证电子证照真伪，方便企业办事。
> 使用无忧 <
· 可通过PC端或中国药监APP展示证书信息，表明企业身份和资质。无需携带纸质证照原件或者复印件。
· 企业法定代表人可将证照授权给相应的经办人。经办人可查看、加注或亮证已授权证照等操作。
· 实现跨部门跨地区证照共享互认。企业无需再次提交纸质证照，精简办事材料、提高办事效率。
电子证照怎样获取？
企业可通过国家局网上办事大厅或中国药监APP，生成并下载电子证照文件和加注件。
加注件：为办理相关事项，在电子证照原件基础上附加用途、有效期限等声明信息，并由制作人签署而产生的电子证照文件。
电子证照文件仅只支持法定代表人账户下载。
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