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国家药监局全新发布:这些IVD免临床试验(含部分三类),已执行!
[2025-06-25]

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》(国家药监局通告2021年第70号),形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,现予公布,并自公布之日起施行。

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来源:国家药监局

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