「3小时后培训报名关闭」MDR CE技术文档不符合项的成功解决经验 -图片新闻-久顺企管集团_400-658-3933,医疗器械注册,CE认证,ISO13485认证,FDA验厂,欧盟授权代表,自由销售证书CFS,商会使馆公证,海牙公证一站式解决方案

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「3小时后培训报名关闭」MDR CE技术文档不符合项的成功解决经验

[2025-06-27]

■ 授课时间：

6月27日14:00-15:00

■ 培训背景：

医疗器械投放欧盟市场前，制造商应按照MDR法规附录IX至XI所适用的符合性评估程序，评估器械合格性。根据分类大部分医疗器械需要由公告机构评估其技术文档。

■ 培训收益：

结合久顺辅导制造商申请MDR CE时应对技术文档不符合项的成功经验，帮助企业领会MDR技术文档编制思路，找到容易疏漏的地方，有利于企业顺利通过NB公告机构的CE审核。

■ 培训主题：

1. NB公告机构对MDR技术文档的要求；

2. MDR技术文档不符合项的列举、对策