"Commission Implementing Decision (EU) 2025/1324 of 7 July 2025 amending Implementing Decision (EU) 2019/1396 as regards certain administrative aspects related to expert panels and as regards the designation of an additional expert panel in the field of medical devices."
欧盟委员会通过2025/1324号实施决定，修订第2019/1396号实施决定，内容涉及专家小组相关的某些行政方面事务、在医疗器械领域指定额外的专家小组。
早在稍早前欧盟网站就透露消息称：欧盟委员会将通过决议设立一个专家小组，为针对儿童或罕见病患者等小规模群体的医疗器械提供科学与临床建议。
近期，欧盟委员会致力于“精简与优化欧盟医疗器械法规”的动作频繁：
· 2025/1234实施条例于2025年6月25日发布，其修订了2021/2226实施条例，要求以电子形式提供医疗器械使用说明。
· 欧盟委员会正开展法规监管框架评估，计划修订医疗器械和体外诊断法规条例，目标在于减轻不必要的负担，并使法规要求具备更佳的成本效益和适当性。前述举措有助于保障向欧盟患者稳定供应安全医疗器械，同时助推医疗器械行业创新并提升欧盟医疗器械领域竞争力。该评估及其相关后续行动预计于12月发布，届时将于布鲁塞尔召开专题性医疗器械会议。
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