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等同采用IEC62366-1:全新可用性工程国家标准来了!
[2025-09-01]
按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会已组织完成了《医疗器械 第1部分：可用性工程对医疗器械的应用》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见，发布后12个月正式实施。
该标准属于推荐性国家标准，等同采用 IEC 国际标准：IEC 62366-1:2020。
标准编制说明：
来源：中国食品药品检定研究院网站
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