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IVD制造商注意:《体外诊断试剂分类目录》将有变化！

[2025-11-03]

按照国家药监局有关工作要求，依据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，国家药监局器械标管中心组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究形成了《〈体外诊断试剂分类目录〉部分内容动态调整建议》（附件1），现面向社会公开征求意见。

来源：中国食品药品检定研究院

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