
2025年11月18-19日,2025(第五届)张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛将在张江科学会堂盛大启幕。
本届大会以“源生无界”为主题,精准聚焦诊断、植介入、AI医疗、医美、手术机器人、药械包装、器械出海、脑机接口等八大前沿领域。
目前,已有150+重磅嘉宾确认出席本次论坛,其中包括药监领域权威专家、迈瑞、微创等行业领军企业高管以及创新标杆企业创始人。他们将带来前沿的行业洞察、丰富的实践经验和独到的战略眼光。同时,2000+行业精英将齐聚一堂,在思想的碰撞中激发创新火花,在交流与合作中探寻发展机遇。此外,10+平行论坛将全面覆盖全产业链需求,从研发创新到生产制造,从市场推广到临床应用,为参会者提供全方位、多层次的学习与交流机会。
分论坛《医疗器械国际市场准入论坛》:随着诊断、植介入、AI医疗、医美、手术机器人等领域的众多医疗器械新品进入国内市场,更广阔的国际市场成为了企业发展的必争之地。本次论坛以“国际准入!合作无界”为主题,旨在帮助医疗器械企业学习国际法规准入要求,邀请知名咨询机构,NB机构,检测机构及欧代机构宣讲,促进行业高效发展。
时间:2025年11月18日
地址:张江科学会堂1F海科厅
议程:
13:00-13:30 会议签到
13:30-14:15 欧盟MDR/IVDR CE文献检索实用方法分享
Eric,久顺高级咨询师
14:15-15:00 医疗器械MDR审核和合规策略
毛忻韵,Applus Notice医疗认证业务副总经理
15:00-15:45 医疗器械生物学检测及评价ISO10993.1/GB/T16886.1
丁福云,博美检测实验室主管
15:45-16:30 自由销售证书引领东盟、一带一路国家的注册和市场准入 Jesse,LOTUS国际总监
16:30-17:15 医疗器械大动物试验方案设计要点
刘子豪,中检华通威大动物中心项目总监






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