国家药监局连发11项医疗器械国家标准征求意见稿,有你的产品吗?-新闻法规-久顺企管集团_400-658-3933,医疗器械注册,CE认证,ISO13485认证,FDA验厂,欧盟授权代表,自由销售证书CFS,商会使馆公证,海牙公证一站式解决方案

您现在的位置：首页 > 新闻中心 > 新闻法规

新闻法规

国家药监局连发11项医疗器械国家标准征求意见稿,有你的产品吗?

[2025-11-25]

关于征求《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

按照国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《医学实验室 ISO 15189在临床病理学的应用指南》等11项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2026年01月23日前反馈意见。

征求意见稿下载(复制下方网址至浏览器)：http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewNotice&id=2c9048d89a5e11a5019a70c62cf95ae8

来源：国家药监局

声明：文章为转载,其版权归原作者所有。转载仅用于分享,若涉及文章版权等问题,联系我方删除！