FDA将Baxter旗下Life2000呼吸系统器械列为最严重类别召回，要求将涉事器械撤出使用或销售场所，若继续使用该器械可能导致严重伤害甚至死亡。
FDA召回警告中要求应采取的措施为：立即停止使用Life2000呼吸机！患者应联系其医疗服务供应方，商讨更换为其他呼吸机。切勿将涉事呼吸机放置于公共场所或无安全保障的区域内从而无人看管。
2025年4月10日，Baxter公司已通知全部被影响的客户召回该问题器械。
FDA的通告中描述召回原因为：由于Baxter在其内部测试中发现网络安全问题，因而决定召回Life2000呼吸机。若在器械无人看管情况下，未经授权人员获得物理访问权限，其可能更改器械的治疗参数或获得器械数据。由此，该器械的生命维持功能可能失效。
使用受影响的器械可能导致严重的健康后果，包括因器械故障造成的伤害，甚至危及生命--呼吸支持系统完全失效可能造成患者死亡。
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