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国家药监局连发33项二类医疗器械注册指导原则,械企速查有没你家产品?

[2026-01-30]

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《手术动力设备注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）》等33项第二类医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿，现对外公开征求意见。

指导原则原文下载地址：

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260128152813177.html

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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