FDA官网消息：该召回涉及器械从使用或销售处撤除。FDA将召回认定为最严重类别，若依旧使用该器械，可能导致严重伤害甚至死亡。
涉事产品
FDA已获知奥林巴斯已向受影响客户发出信函，建议将某些高流量充气单元从使用或销售处撤除。
受影响器械有：UHI、UHI-2和UHI-3高流量充气单元型号。
操作建议
不再使用受影响器械，立即识别并隔离受影响器械。
2026年1月16日奥林巴斯向全部受影响客户发送的信件中建议采取以下措施：
·检查库存，立即隔离全部被识别的器械。
·立即停止使用库存中全部UHI、UHI-2和/或UHI-3型号产品。
·若已进一步分发该产品，应将此通知转发至其他用户和机构。
召回原因
奥林巴斯表示，高流量充气单元（UHI、UHI-2和UHI-3型号）的软件算法需被修正以解决可能引发超压事件的潜在问题。此产品已被停产，已多年无维修支持。由于受影响型号无法获得纠正解决方案，奥林巴斯决定将相关器械从市场撤下。
过度充气可能造成手术过程中患者的多项伤害，包括空气栓塞、心律不整（心动过缓、心脏停搏或心脏骤停）、气胸、肾脏或泌尿问题、缺氧、皮下肺气肿、治疗延误、手术复杂度加剧，甚至死亡。
截至12月31日，奥林巴斯已报告2起相关的严重伤害事件，其中无死亡。
器械使用
UHI、UHI-2 和 UHI-3 高流量充气单元型号设计用于：专为向腹腔内注入气体以及提供自动吸引和排除烟雾，以便腹腔镜观察与治疗。
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