为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《植入式神经刺激电极技术审评要点（征求意见稿）》等17项医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
17项医疗器械技术审评要点名单如下：
1. 植入式神经刺激电极技术审评要点（征求意见稿）
2. 神经调控程控充电器技术审评要点（征求意见稿）
3. 移动式磁共振成像系统技术审评要点（征求意见稿）
4. 具有靶控输注功能的输注泵技术审评要点 （征求意见稿）
5. 临时心脏起搏电极导线技术审评要点(征求意见稿)
6. 真耳测试仪技术审评要点（征求意见稿）
7. 血管内冲击波治疗设备技术审评要点（征求意见稿）
8. 增材制造聚醚醚酮生物陶瓷复合材料颅骨修补假体系统技术审评要点（征求意见稿）
9. 增材制造可吸收复合骨修复材料产品技术审评要点（征求意见稿）
10. 增材制造生物陶瓷骨填充材料技术审评要点（征求意见稿）
11. 可吸收性外科缝线（含三氯生涂层）技术审评要点（征求意见稿）
12. 医用封合胶技术审评要点（征求意见稿）
13. 一次性使用血液灌流器技术审评要点（征求意见稿）
14. 生物素干扰相关研究资料技术审评要点（征求意见稿）
15. 乙肝病毒前S2抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）非临床研究技术审评要点 (征求意见稿)
16. 植入式心脏收缩力调节器临床试验技术审评要点（征求意见稿）
17. 肺炎链球菌肺炎支原体流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒临床试验资料技术审评要点（征求意见稿）
获取更多信息请浏览网址：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20260324151026167.html
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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