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字少事大：国内医疗器械抽检，已明确重点方向！

[2026-03-30]

　　3月26日，2026年国家医疗器械抽检工作会在南昌召开。会议贯彻落实今年全国医疗器械监督管理工作会议部署，总结2025年医疗器械抽检工作成效，分析形势，部署重点工作。

　　会议指出，2025年各级监管部门和检验机构协同发力，精准遴选品种、科学检验、管控风险、规范处置，有力维护公众用械安全，在促进产业高质量发展及保障高水平安全方面发挥重要作用。

　　会议强调，继续坚持求真务实、稳中求进，聚焦国家集采等重点产品，强化国抽省抽协同，不断提升靶向性，切实抓好问题线索闭环处置，统筹联动加强部门协同配合，以强烈的责任感和使命感，扎实做好医疗器械抽检各项工作。要持续推动能力提升，发挥抽检的监管支撑作用。

　　国家药监局器械监管司、中检院负责同志，各省级药品监管部门相关处室负责同志参加会议。

　　3月24日，国家药监局在浙江召开加强集采中选医疗器械监管工作会，听取北京、天津、江苏、浙江、山东、广东等12个省级药监局工作情况汇报，分析今年监管形势和挑战，明确下一步工作思路和要求。

　　会议强调，各级药品监管部门要高度重视集采中选医疗器械监管工作，统筹开展监督检查，有序推进新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施；优化监督抽检机制，强化不合格产品处置；压实不良事件监测责任，提升监测评价效能；推进跨部门协同，形成监管合力，全力保障人民群众用械安全有效。

　　国家医保局价格招采司、国家药监局器械监管司、中检院、核查中心、评价中心、信息中心，部分省级药监局和检查中心的代表参加了会议。

来源：国家药品监督管理局

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