扬州市华冠科技发展有限公司
|
违法行为 类型 |
生产说明书不符合规定的一次性使用湿化鼻氧管的行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条第一款、《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。 |
|
违法 事实 |
扬州市华冠科技发展有限公司，生产说明书不符合规定的一次性使用湿化鼻氧管的行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第十六条第一款、《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定，应予处罚。 |
|
处罚 依据 |
根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定。 |
|
处罚 类别 |
没收非法财物；罚款 |
|
处罚 内容 |
没收非法财物；处以罚款壹万陆仟元整。 |
|
罚款金额（万元） |
1.6 |
|
没收违法所得没收非法财物的金额（万元） |
0.0217 |
扬州美达康科技发展有限公司
|
违法 行为 类型 |
生产说明书不符合规定的一次性使用鼻氧管的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定。 |
|
违法 事实 |
扬州美达康科技发展有限公司，生产说明书不符合规定的一次性使用鼻氧管的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定，应予处罚。 |
|
处罚 依据 |
根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项规定。 |
|
处罚 类别 |
罚款 |
|
处罚 内容 |
处以罚款壹万陆仟元整 |
|
罚款金额（万元） |
1.6 |
南京德美义齿有限公司
|
违法行为 类型 |
当事人未按照技术要求组织生产医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定 |
|
违法 事实 |
未按照技术要求组织生产医疗器械 |
|
处罚 依据 |
《医疗器械监督管理条例》第八十六条 |
|
处罚 类别 |
罚款 |
|
处罚 内容 |
处罚款20000元 |
|
罚款金额（万元） |
2.0 |
南京橙色医疗用品有限公司
|
违法行为 类型 |
当事人未按照技术要求组织生产医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定 |
|
违法 事实 |
未按照技术要求组织生产医疗器械 |
|
处罚 依据 |
《医疗器械监督管理条例》第八十六条 |
|
处罚 类别 |
罚款 |
|
处罚 内容 |
处罚款48681.2元 |
|
罚款金额（万元） |
4.86812 |
来源：江苏药监局
声明：文章为转载,其版权归原作者所有。转载仅用于分享,若涉及文章版权等问题,联系我方删除！
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、130-618-28828 E-mail : isosh@isosh.com 公众号：久顺集团技术服务 QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层，25层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499