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新增欧盟IVDR公告机构,失踪机构满血回归!

[2026-07-17]

欧盟官网全新查询结果显示：欧盟体外诊断IVDR CE审核资质公告机构总数，已从18家重新恢复至19家！截止发文发稿时间IVDR发证资质公告机构完整名单如下：

NB机构号2265、来自斯洛伐克的公告机构3EC International a.s.此前因资质过期，其名字已从欧盟官方公布的IVDR发证机构名单下线，欧盟网站显示其IVDR发证资质已于2026年7月8日失效。

现经查询可知，全新的欧盟IVDR发证机构清单，3EC International a.s.已赫然在列、宣告成功续命并回归！

据悉该机构为兼具欧盟‌MDR‌与IVDR‌双重资质的CE发证机构,服务涵盖有源和无源非植入式医疗器械、ISO13485/ISO9001/ISO14001等多体系认证服务,暂未于中国大陆设立分公司。

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