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注册人/制造商注意:医疗器械UDI典型应用技术指南征求意见(附全文)
[2026-07-28]
为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件要求，推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用，国家药监局信息中心组织起草《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）》《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械经营企业）（征求意见稿）》《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械使用单位）（征求意见稿）》及其编制说明，现向社会公开征求意见。
来源：国家药监局
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