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一天内连续上新7项标准,多种高风险医疗器械在列!

[2026-08-21]

医疗器械行业标准名单：

1.《关节置换植入器械膝关节假体性能评价要求》·发布后24个月正式实施

2.《心血管植入器械心脏瓣膜夹系统疲劳试验方法》·发布后12个月正式实施

3.《心血管植入器械血管内器械第3部分：腔静脉滤器》·发布后12个月正式实施

4.《含可降解微粒类面部软组织植入剂胶原再生性能及体内降解速率评价方法》·发布后12个月正式实施

5.《外科植入物整形手术用植入线》·发布后12个月正式实施

6.《外科植入物金属外科植入物涂层第1部分：钛或钛-6铝-4钒合金粉末制成的等离子喷涂涂层》·发布后12个月正式实施

7.《多孔生物陶瓷微纳结构特征的表征方法》·发布后12个月正式实施

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来源：中国药品检定研究院

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