关于公开征求《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通知
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，中心组织编制了《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿，现对外公开征求意见。
注册审查指导原则文件下载地址:
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20260901133559138.html
关于公开征求《甲状旁腺激素测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等16项第二类体外诊断试剂医疗器械注册审查指导原则意见的通知
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，中心组织编制了《甲状旁腺激素测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等16项第二类体外诊断试剂医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿，现对外公开征求意见。
注册审查指导原则文件下载地址:
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20260901133826130.html
关于公开征求《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见的通知
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，中心组织编制了《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则，已形成征求意见稿，现对外公开征求意见。
注册审查指导原则文件下载地址:
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zqyjg/20260901134127123.html
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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