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美敦力旗下械企一级召回,问题器械已在中国销售77680件!

[2026-10-10]

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，通过投诉监测发现，气管切开插管在使用过程中，其15 mm接头连接接口可能发生非预期分离。尽管气道仍可保持通畅，但该分离可能中断气管切开插管与呼吸支持设备（包括呼吸机及呼吸回路）之间的连接，若未能及时识别并处理，可能对患者治疗造成不利影响。

柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开插管Tracheostomy Tubes（国械注进20162080971）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

来源：国家药监局网站

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