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3家械企国家抽检不合规,痛失国采中选资格!医械质量警钟长鸣~
[2026-10-21]
近日，国家药品监督管理局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》（2026年第35号），发现浙江医高医疗科技有限公司（产品注册证号：浙械注准20212020304）、张家港市欧凯医疗器械有限公司（产品注册证号：苏械注准20242021042）、上海三友医疗器械股份有限公司（产品注册证号：国械注准20223131309）产品质量不符合标准规定。
根据《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2023-1）》有关条款，联合采购办公室决定取消浙江医高医疗科技有限公司“肾造瘘套件”品种、张家港市欧凯医疗器械有限公司“输尿管介入导丝”品种、上海三友医疗器械股份有限公司“可调式固定板”“不可调式固定板”品种的中选资格。
来源：北京市医疗保障局网站
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