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欧盟MDR公告机构不增反减,1023号NB机构已“失踪”10天!
[2026-11-09]
欧盟官网全新结果:欧盟医疗器械MDR CE审核资质公告机构总数,已从52家减少至51家!
经查询发现:INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390(公告机构号1023,以下简称ITC)因资质过期,其名字已从欧盟官网MDR发证机构名单消失,网站显示其MDR CE发证资质已于2026年10月31日失效。
据ITC官网介绍:公司于1992年启用现行名称及标识,1993年改为股份制公司,2000年私有化改革标志其真正独立。作为当前捷克国内规模最大的民营专业机构,ITC业务涉猎广泛,覆盖检测、产品认证、欧盟指令符合性评估、管理体系认证、技术检验、校准以及标准化服务。捷克加入欧盟后,ITC把握住法规统一协调所带来的全新商业良机,成功将服务拓展至国外。
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