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3D打印器械注册技术指导原则即将编制,期待!
[2019-03-07]

3D打印器械注册技术指导原则即将编制,期待!



2019年2月25日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布“关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知”,提出拟制定86项指导原则,编制计划中包括“人工智能医疗器械注册技术指导原则”。


通知提出,为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发布的指导原则现状,经广泛征集各省局和部分生产企业的意见和建议,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织拟订了医疗器械注册技术审查指导原则编制计划,希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况,积极参与医疗器械技术指导原则的制修订工作。


医疗器械注册技术审查指导原则

编制计划名录如下










































































来源:e医疗


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