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抗原试剂或再续命!卫健委发布最新检测方案,扩增抗原应用场景
[2022-12-29]

国家卫健委发布“乙类乙管”检测方案,强调选择抗原或者核酸均可!从便捷性来看,可见,抗原检测这把火,还能再烧一会...

 

国家卫健委发布,疫情防控重大调整!

随着奥密克戎病毒致病性的减弱、疫苗接种的普及、防控经验的积累,我国疫情防控面临新形势新任务。

26日晚间,国家卫生健康委发布公告,确定于2023年1月8日将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。

这是自2020年1月20日我国开始实施严格的传染病甲类防控措施后,疫情防控政策的又一次重大调整。

这次调整,意味着我们要真正开始直面病毒,每个人都要做好自己的健康负责人。

12月27日,国家卫健委再次发布了关于印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件的通知。

根据《通知》可以发现,“乙类乙管”绝不是“放任不管”,而是更加精准更加科学地防控疫情,更有效低利用相关资源平衡疫情防控和社会经济的发展。

国家卫健委新冠疫情应对领导小组专家组组长梁万年表示,在调整为乙类管理后,针对感染者、密接人员隔离、疫区封锁、全员核酸等等均会做出相应的调整。

毫无疑问,随之而来的调整,势必将继续影响无数人日常出行、看病就医等。

 

 

不再全员核酸筛查!核酸+抗原,最新检测方案公布

随通知一同下发的五个文件中,包括《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》(以下简称《方案》)。

根据《方案》内容,未来将不再开展全员核酸筛查,社区居民可根据需要“愿检尽检”,且主要以“单采单检”为主

同时,针对不同群体分类将采取抗原核酸检测策略,及时发现重症高风险人群中的感染者。

据《方案》了解,除进出养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所,需要48小时核酸+现场抗原医疗机构、大型企业、工地等人员聚集的重点机构,重点党政机关和重点行业,商场超市等重点场所的工作人员,选择抗原或者核酸均可。

如今,随着政策的变动,抗原结果的全场景应用,是否也意味着这类产品将获得更长的生命周期?

对此,《方案》也提出:做好零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂供应,做好抗原检测的宣传和培训,使社会公众掌握抗原检测的特性、基本要求及操作流程,确保检测规范。

 

 

 

国家药监局:48个抗原试剂获批!(附清单)

就目前而言,抗原检测试剂开始缓慢供应,但仍处于供不应求的状态。

12月24日,云南省发布了关于限购抗原试剂以及退热药品的公告,7天内每人次购买抗原试剂不得超过6只。

随着越来越多抗原产品的获批,大面积缺货的现象将进一步得到解决。与此同时,随着抗原应用场景的全方位打开,对于各大厂家、经销商来说,无疑是一件好事,至于价格是否会进一步走低,还有待商榷。

12月26日,四川省药械招标采购服务中心发布了《关于公示部分企业申请新型冠状病毒检测试剂降价的通知》,其中,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的冠状病毒抗体检测试剂价格为3.9元/人份

吉林省公共资源交易中心公示抗原检测试剂限价挂网结果,最低价虽然达到了3.5元/人份,但大多数都是贴着限价3.9元/人份

12月28日,经国家药监局审查,批准江苏宏微特斯医药科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。

截至目前,国家药监局已批准48款新冠抗原试剂。

35款胶体金法:分别是万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断,伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物、丹娜生物、贝尔生物、杭州协和医疗。

10款乳胶法:北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特,丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物、江苏宏微特斯医药。

3款荧光免疫层析法:华大因源、北京华科泰、易瑞生物。

 

【来源:医疗器械经销商联盟】

 


 

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