1月31日，国家药监局官网发布多条医疗器械产品主动召回信息。具体信息如下：
柯惠有限责任公司
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在缝针断裂的问题，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对腔镜下自动缝合器线匣V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload（注册证编号：国械注进20153651978，国械注进20153021978）主动召回。召回级别为二级。
美敦力公司
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无法正常重启的问题，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器（注册证编号：国械注进20223120364）主动召回。召回级别为二级。
迈柯唯心肺医疗有限责任公司
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在漏电风险，生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH 对医用物理升温仪（注册证编号：国械注进20162451786）主动召回。召回级别为二级。
迈柯唯重症监护有限公司
（1）迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在无法通风的问题，生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机（注册证编号：国械注进20163082966，国械注进20223080583）主动召回。召回级别为二级。
（2）迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在电池硫酸化触发技术警报的问题，生产商迈柯唯重症监护有限公司MAQUET CRITICAL CARE AB对麻醉机（注册证编号：国械注进20163082966）主动召回。召回级别为三级。
美国雅培公司
雅培贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在标签缺少所需的产品许可号码的问题，生产商美国雅培公司Abbott Laboratories对甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）ARCHITECT Anti-Tg Reagent Kit（注册证编号：国械注进20162404547）主动召回。召回级别为三级。
雅培医疗器械
雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在错误装配英文说明书的问题，生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer（注册证编号：国械注进20153034189）主动召回。召回级别为三级。
来源：国家药监局官网
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、132-625-99339 E-mail : isosh@isosh.com 微信号：JoesonMed QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499