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这款IVD产品拟定优先审批，列入国家科技重大专项

[2023-03-24]

3月20日，器审中心对厦门致善生物科技股份有限公司的结核分枝杆菌耐多药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）进行了审核，拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

2023年伊始，截至目前，器审中心已公布万孚生物、华晟源医疗、致善生物优先审批申请审核结果。

来源：CMDE

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