新闻中心
- 真实案例即插即用:二类医疗器械注册资料模板,拿走不谢!
- 等同或临床试验?三步治好临床评价选择困难症,医械注册大提速!
- 速领《FDA电磁兼容错题本》远离补发雷区,加速通关一次过审!
- 倒计时5个月!FDA质量体系新规弃用DMR/DHF/DHR,企业如何是好?
- 飞检暴雷!16家械企质量体系不合规被通报,这些高发问题企业应自查
- 报名!强强联名培训《破解欧盟IVDR技术文档的性能评估难题》
- 报名!强强联名培训《破解欧盟IVDR技术文档的性能评估难题》
- 真案例讲合规:医械外包装误导、出借许可证谋利,违法行为逐渐离谱
- 创新还是优先?医疗器械快速上市通道,哪有那么难选!
- 国家药监局全新注册榜单:江苏霸榜,广东紧跟......
- 分不清PSUR和PMSR,别说你懂欧盟上市后监督!
- 众多械企的血泪史:别再让生物相容性成为你的“注册杀手”!
- 划重点:国内自测IVD注册资料,决定成败的3大细节!
- 人见人爱的“欧盟CE临床评估计划”,到底长什么样?
- 中美两国就关税发布全新联合声明





沪公网安备 31011502005499