新闻中心
- 药监局答疑:医疗器械延续注册审评发补·常见典型问题
- 创新医疗器械特别审查VS医疗器械优先审批:上市快速通道怎么选?
- 权威解答:医疗器械生产现场检查常见疑难问题
- 保姆级教程!图解“全球医疗器械命名法GMDN码查询”
- 第16家欧盟IVDR公告机构诞生:比利时首家,老牌机构的新人身份
- 免报名培训:手把手教会“欧盟医疗器械唯一标识UDI操作”
- 免报名培训:手把手教会“欧盟医疗器械唯一标识UDI操作”
- 国家药监局器审中心发文《FDA eSTAR系统概述》(附全文)
- 有实例才有真相→国内二类无菌医疗器械注册申报攻略
- 突发:新增1家IVDR公告机构,收获双重CE发证资质!
- 暂停进口、经营、使用!国家药监局海外亮剑:名企被查出体系严重缺陷
- 爆款培训福利!免报名:2025FDA验厂成功案例分享与应对技巧
- 爆款培训福利!免报名:2025FDA验厂成功案例分享与应对技巧
- 是否有过相同疑惑?→各类医疗器械常见注册问题「药监局解答」④
- 脱欧后监管“独立宣言”:英国上市后监督新规,对比欧盟谁更严?
