新闻法规
- 首个LDT试剂盒完成试点备案,来自上海
- 还有变数?美国众议院要求FDA暂停实施LDT规则
- 医疗器械设计开发的程序性规定与典型案例分析
- 世卫组织发布:首个全球开放使用的医疗器械信息平台MeDevIS
- 公开征求意见 |《有源医疗器械使用期限评价试验方法》行业标准
- IVD企业遭匿名举报,26款产品存在临床试验资料问题被罚!
- 医疗器械通用名称、说明书,这些用语禁区误闯!
- 国家药监局全新发布:36项医疗器械行业标准
- 实锤了!欧盟官宣公告“IVDR延期法规正式生效”
- 国家药监局发布注册许可“期中考成绩单”:各省医疗器械产业哪家强?
- 权威解答:医疗器械分类界定申请的操作指导及共性问题
- 产品申报注册参考→2023-2024年度药械组合产品属性界定结果
- 国家药监局质量监督抽检通告:7家企业产品不符合标准规定,被点名!
- 揭榜→国内医疗器械(含IVD)企业20强,都有谁?
- 案例分析 | 称霸医械出海榜单,迈瑞是怎么做到的?





沪公网安备 31011502005499