新闻中心
- FDA版特别解读:QSR820体系中的医疗器械设计开发控制
- 成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求?
- 医疗器械临床评价是CE技术文档的核心,那临床评价的核心是什么?
- 医疗器械注册审查指导原则,12连发!
- 免费独家培训《FDA注册的省钱与加速技巧》欢迎报名围观!
- 行业标准《医疗器械真实世界数据 术语和定义》公开征求意见
- 医疗器械灭菌效果好不好?这项ISO标准说了算!
- 对手变朋友?美敦力与雅培竟然牵手合作了!
- 你中有我、我中有你的DHF和DMR,两种医疗器械设计开发文档分清了吗?
- 国资委、国家发改委联合发文:央企带头使用先进医疗设备等产品
- 甲流上榜WHO最危险病原体名单,呼吸道检测虽火但准入有难题!
- 全新发布→2024《财富》世界500强:罗氏、赛默飞、雅培等上榜
- 全新线上培训报名《2025财年FDA注册缴费及小微企业申请技巧与经验》
- 快讯 | 欧盟启动医疗器械电子使用说明书调查
- 查一查你错几题→医疗器械注册体考最全“错题本”(有源篇)
