QSR820验厂重点

QSR820验厂重点

审查重点

1.评审文件(100% or sampling)

2.QSIT方法(Quality System Inspection Technique)

  4个主要子系统(Management, Design, CAPA, P&PC)

  3个辅助子系统(Documentation, Material, and Facility & Equipment Controls)

3.抱怨和投诉

4.仓库

5.测量设备

6.卫生的特殊要求,

7.特殊过程,包括软件

8.设计变更:工程变更,材料更改

9.过程确认