新闻中心
- 《欧盟注册那些事》特别篇:厂房和设施控制要求
- 「限时免费报名」线上培训→FDA质量管理体系新法规QMSR
- 全新IVD分类界定:一类41个、二类82个、三类145个(附完整名单)
- 喜报不断!久顺辅导呼吸道IVD欧盟临床试验成功落地
- 13项医疗器械国家标准立项征求意见,“制造商提供信息”标准占近4成
- CE拿证到手软!久顺辅导老客户IIa类手术器械获莱茵签发MDR证书
- “敌人的敌人就是朋友?”波士顿科学267亿收购美敦力竞争对手
- FDA质量体系新规QMSR,与ISO13485到底什么关系?
- 行业深度观察:呼吸道检测市场群雄混战,谁将是终极赢家?
- 爆火的血糖仪,成功出口需要注意哪些CE要求?
- 憋大招?英国医疗器械酝酿修改上市前法规,或引入UDI减少UKCA!
- 免费名额最后20个&报名机会最后3小时→医疗器械生物相容性培训
- 「召回原因离谱」药监局连发6则械企主动召回,多个老面孔!
- 最后80个免费名额:医疗器械生物相容性培训·报名机会只剩1天
- 国家药监局更新「注册许可榜单」“苏大强”蝉联第一
