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- 危害分析=风险分析？你可能对ISO14971有些误解！
- FDA又官宣4种医疗器械划为II类！频繁调整分类是为何？
- 影响医疗器械审评决策的“患者偏好”，FDA为它专门发布指南！
- 总结性评估，如何走好“医疗器械可用性工程”这重要的一步?
- 突发：时隔10个多月，终于又新增1家IVDR公告机构！
- 欧盟体外诊断法规又有大动作：修订高风险IVD通用规范
- 美国版UDI数据库GUDID全新趋势解读：我国贴标机数量全球第二多
- 两年讲1次→最后3小时培训报名:IVD自测CE申请案例与技巧
- FDA全新官宣 | 又有8种医疗器械归为II类
- 成功可以复制「IVD自测CE注册成功经验」培训报名只剩2天!
- 关于医疗器械的使用期限，我们必须搞懂的三个问题！
- 如何确定医疗器械类别？“使用适应症”就是尺！
- 制造商准备好了吗？1个月后需应对FDA两大重要变化！
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CHINAUK
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