新闻中心
- 你会错几题?医疗器械注册体考错题本(药监权威整理)
- 最后2天·席位告急!华测+久顺重磅联名培训:FDA生物相容性发补实战技巧
- 最后2天·席位告急!华测+久顺重磅联名培训:FDA生物相容性发补实战技巧
- 欧盟IVDR公告机构总数有变!但这次是少1家......
- 折磨众多械企的MDR临床评价,终于有了手把手拆解落地全流程
- 正式发布→医疗器械定期风险评价报告提交表2026版(附全文及问答)
- 针对IVDR法规修订,公告机构协会力荐三级升降制,让证书期限成历史
- FDA警告信内容逐渐离谱:体系/510k/UDI,械企几乎集齐全部违规行为
- 直击FDA首批QMSR验厂|检查员进门第一句:风险管理文件呢?要活的!
- 树大招风~多家医疗器械巨头面临FDA最严重召回!
- 华测+久顺强强联名培训预告:FDA生物相容性合规难点拆解
- 华测+久顺强强联名培训预告:FDA生物相容性合规难点拆解
- 体外诊断医疗器械共性问题汇总·广东药监权威答疑
- 欧盟全新公告机构调查揭露IVDR真相:制造商提交完整性严重不足!
- 4项医疗器械国家标准征求意见中,有你产品吗?





沪公网安备 31011502005499