新闻法规
- [2018-12-29]国家药品监督管理局关于注销5个医疗器械注册证书的公告（2018年第98号）...
- [2018-12-27][公开]上海市药品监督管理局关于医疗器械经营企业飞行检查信息的通告（2018年12月25日）...
- [2018-12-21]深圳二类医疗器械最高可获政府资助300万元！
- [2018-12-18]关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）...
- [2018-12-11][解读]一图读懂用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则之一
- [2018-12-04]图解政策 | 一图读懂关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）之二...
- [2018-11-29]关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告（2018年第11号）...
- [2018-11-29]国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
- [2018-11-20]PGS创新审查临床要求及进展
- [2018-11-20] 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需...
- [2018-11-20]某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床...
- [2018-11-12]国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的...
- [2018-11-09]关于无菌、植入医疗器械的六个疑问及答案
- [2018-11-02]GMP&GSP飞检，93项缺陷，14家限期整改
- [2018-10-25]器审中心发布《植入式给药装置产品注册技术审查指导原则》
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