新闻法规
- [2022-04-28]【CMDE】发布新冠病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
- [2022-04-28]【CMDE】发布新冠病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
- [2022-03-31]《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告(2022年第28号)
- [2021-11-09]【NMPA】第三类和进口医疗器械注册审批操作规范
- [2021-10-29]【NMPA】最新体外诊断试剂分类规则
- [2021-10-25]【自检】医疗器械注册自检管理规定发布,自检要求逐一划重点
- [2021-10-15]IVDR延期!IVDR法规重大修订!
- [2021-08-27]《医疗器械注册与备案管理办法》10月1日执行
- [2021-08-27]《体外诊断试剂注册与备案管理办法》10月1日执行
- [2021-08-18]美澳巴加日五国联审,医疗器械单一审核程序MDSAP
- [2021-08-05]美国FDA公布2022财年收费标准
- [2021-08-03]重要通知丨新冠试剂盒进入英国最新法规要求
- [2021-07-23]国家药监局发布《医疗器械注册自检工作规定(征求意见稿)》意见
- [2021-06-28]UDI 医疗器械唯一标识
- [2021-07-05]SRN 唯一注册码
