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[2025-07-03]械企出海必读：“医疗器械出口销售证明”新规发布！
[2025-07-02]有图有案例：FDA发布组合产品UDI合规关键规则与建议
[2025-07-01]字少事大：欧盟正酝酿“医疗器械法规修订”大动作！
[2025-06-30]医械巨头质量体系塌房惨遭FDA封禁：一场温水煮青蛙的合规悲剧！
[2025-06-27]医疗器械注册自检如何实施？官方指南来了！
[2025-06-26]这些新标准今年将实施!全新《医疗器械标准目录》,有你期待的吗?
[2025-06-25]国家药监局全新发布:这些IVD免临床试验(含部分三类),已执行!
[2025-06-24]国家药监局发布全新注册许可“成绩单”：各省医疗器械实力谁更强？
[2025-06-23]高端医械迎发展利好！国家药监局预告“10项重磅措施”
[2025-06-20]GB新国标蓄势待发:你的医疗器械可靠性/维修性如何?
[2025-06-19]CE发证真相如何?欧洲公告机构协会报告:七成技术文档的完整性不过半
[2025-06-18]又见药监局点名通报：械企因质量体系关键缺陷被停产!
[2025-06-17]国内医疗器械注册·热点问题解答「有源篇②」
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[2025-06-13]FDA强制要求的GUDID提交【实操经验总结】

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