新闻法规
- [2018-11-20]PGS创新审查临床要求及进展
- [2018-11-20] 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械,在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件?是否需...
- [2018-11-20]某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围,在产品注册时应如何提供临床...
- [2018-11-12]国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的...
- [2018-11-09]关于无菌、植入医疗器械的六个疑问及答案
- [2018-11-02]GMP&GSP飞检,93项缺陷,14家限期整改
- [2018-10-25]器审中心发布《植入式给药装置产品注册技术审查指导原则》
- [2018-10-22]11~12月审评老师可约时间表
- [2018-10-18]中检院:4项行标征求意见
- [2018-10-17]医疗器械上市许可持有人制度主体评析
- [2018-10-16]好消息!多省下调二类医疗器械注册收费标准,最高降幅30%
- [2018-10-15]【重磅】新修订的免于进行临床试验医疗器械目录发布
- [2018-10-12]【解读】免于进行临床试验医疗器械目录解读
- [2018-10-11]393个免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
- [2018-10-09]855个免于进行临床试验医疗器械目录(第三部分601-855)