GMDN,EDMA,UMDNS

GMDN/EDMA/UMDNS代码查询

全球医疗器械命名系统

www.gmdnagency.org

   在全球医疗器械法规进行协调过程中,其中一个关键就是使用单一医疗器械命名系统。使用单一命名系统将使得医疗器械分类和产品识别保持一致性。使得从产品的制造商、产品责任人、产品销售商以及在临床应用中获得的产品信息保持一致,它将有利于医疗器械召回,不良事件报告和上市后医疗器械跟踪的监管。 
   医疗器械唯一标识(UDI,美国FDA已推荐使用该系统)与全球医疗器械命名(GMDN)联合使用,将对全球医疗器械供应链管理,医疗器械追溯管理产生根本的推动作用。被IMDRF批准的新版UDI指导文件,已于2010年11月22日在GHTF(即IMDRF)网站公布。 
    所以,GMDN代码是CE认证、CMDCAS、TGA等认证时必需的一个内容。很多用户对此不太了解,为查找该代码而大费周章。对于已与久顺企管集团公司合作的用户,本公司免费为其提供该代码的查询服务。新产品需要申请该代码时,需要适当收费。

   另外久顺企管集团还提供EDMA(全球IVD分类代码)、UMDNS(欧盟医疗器械通用代码)的查询服务。