新闻中心
- 雅培被FDA开出警告信!旗下明星产品多项体系违规,面临没收/禁令/罚款
- FDA QMSR新规的风,终究是吹到了MDSAP!
- 广东药监连发处罚决定:均为医疗器械不符经注册技术要求,2家械企被罚
- QMSR新时代,FDA医疗器械检查迎来重大变化!
- 不合规医疗器械召回、整改!国家药监局全新抽检通报拉响质量警钟
- 欧盟全新发布:MDR和IVDR医疗器械协调标准
- 国家药监局连发33项二类医疗器械注册指导原则,械企速查有没你家产品?
- MDR等同性证明这3大重要操作,很可能决定CE成败!
- WHO世卫组织官宣:PQ预认证新增3类IVD产品(附合规攻略)
- 新冠→猴痘→尼帕→第3次IVD市场风口!这一次,你的企业站上起跑线了吗?...
- 医疗器械使用期限的两大疑难问题【权威解答】
- FDA再发警告信:IVD械企多项体系违规,面临没收、禁令、罚款
- 沪苏浙皖联合重磅发布:二类医疗器械注册技术审评要点,有你产品吗?
- 这样的医疗器械台架测试报告,让FDA怎能不爱?
- 干货:医疗器械说明书中“失效日期”的确定





沪公网安备 31011502005499