新闻中心
- 欧盟MDR/IVDR重磅新规:给公告机构上紧箍咒,为报价/周期立规矩!
- 警钟响起！医械大省2家企业因体系缺陷被停产！
- 制造商拿走不谢→《新版GMP自查修炼手册》
- FDA警告信又指向中国企业:CGMP崩盘/未获批,产品被美国拉黑!
- 当“MDR等同性”被一分为三，才彻底读懂了它！
- 提升FDA递交质量、缩短审核周期，Q-Sub预提交真这么神奇？
- 捷报不断：久顺辅导灭菌手术包喜提南德签发CE-MDR证书！
- 捷报不断：久顺辅导灭菌手术包喜提南德签发CE-MDR证书！
- 275项“医疗器械注册审查指导原则”将制定或修订，有你产品吗？
- 全是考点|欧盟MDR CE质量体系的公告机构必审内容
- 申辩成功!上市械企违规生产三类医疗器械1401万重罚减为878万
- 欧盟新版制造商事故报告表MIR,5月1日起强制执行!
- 国家药监局器审中心权威解答:医疗器械共性问题·2026年1-4月
- 欧盟发布:全新版MDR/IVDR边界和分类手册
- FDA警告信:中国企业现场发现苍蝇/蟑螂/拖延检查,产品禁入美国!
CHINAUK
NL
首页|久顺集团|医疗器械|验厂咨询|欧盟代表|自由销售证书|药品|联系我们
服务热线：400-658-3933 、130-618-28828 E-mail : isosh@isosh.com 公众号：久顺集团技术服务 QQ群：
版权所有：久顺企管集团 地址:上海市东方路800号宝安大厦15层，25层 备案号：沪ICP备16003407号-1
沪公网安备 31011502005499