新闻中心
- 一份好计划,才是IVDR CE上市后监督保持鲜活的秘诀!
- 国家药监局连发3项重磅医疗器械国家标准意见稿,有你产品吗?
- 欧盟上市后监督核心概念辨别:难分彼此的PSUR和PMSR
- 越来越重要的医疗器械网络安全要求(欧盟&美国对比解读)
- 主打一个真实:国内二类无源医疗器械注册资料(高分模板)
- 热门问题解答|已获批FDA510(k)的医疗器械,变更了该怎么操作?
- 制造IVDR CE技术文档不符合项的真凶,在此!
- 医疗器械生产现场检查共性问题·权威解答
- 高质量欧盟CE临床评价报告,少不了文献检索这6步神操作!
- 械企自查:医疗器械生物学评价6大高危雷区
- 有表格、有实例,一次读懂医疗器械纠正预防措施!
- 广东省全新医疗器械抽检通报,不合规产品面临召回/整改
- 欧盟IVD自测大蛋糕,想要吃上不容易(附CE通关攻略)
- 信息量巨大:医疗器械细菌内毒素,为何熟悉又陌生?
- 2026年第一份FDA医疗器械警告信,来了!





沪公网安备 31011502005499