新闻中心
- 权威答疑:制造商在质量体系核查前需要做好哪些准备?
- 美国FDA医疗器械注册的第一件事,是什么?怎么做?
- 器审中心征求意见:这些体外诊断试剂免临床试验(附完整目录)
- 制造商注意:你的供应商可能被欧盟公告机构飞检,由你买单!
- 征求意见:已获进口注册证的医疗器械在中国境内生产的注册要求
- 欧盟CE拿证不能不懂的GSPR,到底什么来历?②
- 权威解读:美国FDA人工智能与医疗产品协同工作报告
- 医疗器械注册人制度下的产品注册,有什么不同?
- 有你的产品吗?全新分类界定:33个医疗器械被除名!
- MDR/IVDR“新剧情”:欧盟官方解答2024/1860法规修正案
- 权威观点:浅谈“体外诊断试剂校准品”
- 欧盟CE拿证不能不懂的GSPR,到底什么来历?①
- 药监局飞检通告2连发:4家械企体系严重缺陷面临停产,哪些是重灾区?
- 有多少FDA 510(k),可以重来?
- 重要提醒:ISO9001新版将延迟发布
