新闻中心
- 公开征求意见 |《有源医疗器械使用期限评价试验方法》行业标准
- 医疗器械制造商,想清楚这6个问题,检测机构不再难选!
- IVD企业遭匿名举报,26款产品存在临床试验资料问题被罚!
- FDA临床研究多样性行动计划,到底是怎样的存在?
- 医疗器械通用名称、说明书,这些用语禁区误闯!
- 最后提醒:重磅培训《MDR临床评估等同性确定》3小时后报名结束!
- 国家药监局全新发布:36项医疗器械行业标准
- 培训报名倒计时1天→MDR临床评估等同性如何确定?内容重要别错过!
- 实锤了!欧盟官宣公告“IVDR延期法规正式生效”
- IVD类别有重大变化!欧盟发布《IVDR分类规则指南更新版》
- 国家药监局发布注册许可“期中考成绩单”:各省医疗器械产业哪家强?
- 性能评估:堪称IVD注册资料的最大难题,该如何破解?
- 权威解答:医疗器械分类界定申请的操作指导及共性问题
- 用5个问题,快速读懂“有源医疗器械风险管理的新版国标要求”
- 产品申报注册参考→2023-2024年度药械组合产品属性界定结果
