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[2025-06-23]高端医械迎发展利好！国家药监局预告“10项重磅措施”
[2025-06-20]GB新国标蓄势待发:你的医疗器械可靠性/维修性如何?
[2025-06-19]CE发证真相如何?欧洲公告机构协会报告:七成技术文档的完整性不过半
[2025-06-18]又见药监局点名通报：械企因质量体系关键缺陷被停产!
[2025-06-17]国内医疗器械注册·热点问题解答「有源篇②」
[2025-06-16]国内医疗器械注册·热点问题解答「无源篇」
[2025-06-13]FDA强制要求的GUDID提交【实操经验总结】
[2025-06-12]国内医疗器械注册·热点问题解答【有源篇】
[2025-06-11]制造商速自查:二代基因测序IVD分类新规已实施!
[2025-06-10]引以为鉴：国家药监局医疗器械飞检结果汇总(2025年至今)
[2025-06-09]不符合项：医疗器械质量体系审核的“送命题”，该如何破解？
[2025-06-06]药监局飞检警示:械企体系严重缺陷被停产,这些漏洞你们是否也有?
[2025-06-05]三类医械一级召回警报！涉及超18万支在我国已售的静脉导管
[2025-06-04]警钟敲响!各地药监重拳出击:查处多项医疗器械典型违法行为
[2025-06-03]IVD审评热点问题[器审中心答疑全新汇总]

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