新闻法规
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- 「器审中心」2024年上半年已发布99项医疗器械注册审查指导原则
- 「器审中心权威解答」体外诊断试剂注册核查自检的高频问题
- “医药界诺贝尔奖”公布入围名单:MGI Tech成国内独苗
- 全都归为II类!FDA调整3种医疗器械分类和上市路径
- 答疑:医疗器械使用期限的4个常见问题
- 因电池过热,一械企主动一级召回并将采取纠正措施
- 成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求?
- 医疗器械注册审查指导原则,12连发!
- 行业标准《医疗器械真实世界数据 术语和定义》公开征求意见
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