新闻中心
- 国家药监局最新飞检通告:山东一械企因体系缺陷面临责令停产
- 重要通知:制造商需提供的IVDR延期符合声明,出模板了!
- FDA指南解读:无菌器械510(k)申报中的无菌证明资料
- 报名仅剩2天 | 免费线上培训《东南亚医疗器械注册全解》
- 国家药监局发布“医疗器械成分毒理学风险评估”标准征求意见稿
- 无法确定医疗器械类别?分类界定,了解一下!
- 机遇与挑战并存,械企该怎样高效应对注册自检?
- 欧盟MDR半年度新闻评选:如果没有这3条,表示“不服”!
- 图解:医疗器械的常用符号
- 欧盟IVDR交出2024年年中答卷,你会打几分?
- 国家药监局发布:上市后监督国家标准征求意见稿
- 免费线上培训报名《东南亚医疗器械注册全过程解读》
- 首个LDT试剂盒完成试点备案,来自上海
- 国内医疗器械大事记【2024半年度回顾】
- 还有变数?美国众议院要求FDA暂停实施LDT规则
